“什么情况?”丁浩扶着车门,朝另一边的陈新问道。
“什么情况,威廉姆斯打的一手好牌,那个年轻人肯定不简单,跃龙集团就是一个娱乐公司,他能在今天的发布会坐第一排,还跟孟凯和范思源坐一排,肯定有问题。”陈新说完,就赶紧让自己的秘书去查查到底是怎么回事。
其他几个还没上车的高管纷纷吩咐自己的秘书去查查。
陈新看了一眼其他几个竞争对手,笑了一下,上了车赶紧回公司,他还得去联系总部,虽然米国现在是半夜,估计都下班了,那也得联系啊。
虽然代理权的拍卖要在两天之后,可准备工作还得做很多啊,拍卖不是一拍脑袋,报个价就行了,报多了心疼,报少了拿不到代理权。
两天时间,要出一个合理的价格,还是有点困难的。
一款新药要在米国销售,还是很有难度的。
米国的新药审批是世界上最严格规范的,一个公司通常需要花费5亿美元资金,用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中只有5个化合物可以进入临床试验,而5个化合物中只有一个能被批准用于临床治疗,成为真正的药物。
当一个化合物通过了临床前试验后,需要向FDA提交新药临床研究申请,以便可以将该化合物应用于人体试验。
而且所有临床方案必须经过机构审评委员会IRB的审查和通过。每年必须向FDA和IRB汇报一次临床试验的进程和结果。
三期临床试验之后,可以向FDA提交新药申请。新药申请需要提供所有收集到的科学资料。通常一份新药申请材料可多达100000页,甚至更多!按照法规,FDA应在6个月内审评完新药申请。但是按照正常的情况,6个月根本不可能,按照往年的情况,平均审批时间在12.6个月。
一旦FDA批准新药申请后,该药物即可正式上市销售,供医生和病人选择。但是还必须定期向FDA呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验,以观测其长期副作用情况。
林天文认真的听完了黛拉对于一款新药想要在米国上市销售的科普,是的,就是科普。
早前他是知道新药在米国销售会非常有难度,这也是他跟孟凯和范思源商量着招代理商的原因,让他们自己去米国新药申请,那得什么时候才能上市,这钱还怎么赚。
黛拉刚才的科普,其实也有点小心思,就是希望他在代理费上手下留情。
林天文早就看出她的小心思了,黛拉刚才的科普就是想告诉他新药在米国上市很难,就算是辉瑞也得花钱和人脉去尽快打通关节,不然晚一天上市,损失的那都是绿油油的美钞啊。
一路上,黛拉把自己会的中文全都说了一个遍,就想让林天文松口。
“还得是大城市,三甲医院多,估计药不好买。”
“大家快去华善药业的官网看详细信息。”
这一刻无脑黑也不好使了,太多人刷屏了。
林天文坐在办公室里,还没打开电脑,微信就一直在响。
打开一看,原来是企协群里的大佬们在@他。
原来是发布会的事情,让这些大佬也按奈不住了。
这年头谁家里没几个远房亲戚啊。
作为群主的胡茅元出来说话了。
“天文,出来说几句。”
林天文没办法,只能在群里说了几句。
他们的诉求无非就是能不能先拿到药。
“各位,新药生产还要一个月时间,如果你们确实有需要,可以先去医院把病理报告准备好,然后发给我。我会安排人优先给你们录入系统,到时候你们去付一下钱,肯定让你们拿到第一批新药。”
他刚发出去,后面跟了一排的OK。
“你小子,可以啊。我们企协以你为荣。对了,20号企协团拜会,你的跃龙集团和华善药业也派两个代表来吧。就算借机会欢迎你们入会。”
“胡会长,那我让他们向企协提交申请。”
“准备好资料,你让人送到我办公室,我亲自批。”
“没问题。胡会长,那我们20号见。”
“嗯,记得抓紧时间。”
“好。”
结束聊天,林天文就给孟子辰打去了电话。
正在办公室跟自己的父亲和范思源聊天的他,看到林天文的电话,赶紧接了起来。
“子辰,准备一份加入企协的资料,派人送到上汽胡会长的办公室。抓紧时间。还有20号企协团拜会你也参加。”
“啊?哦。好。”孟子辰听完前半句有点没反应过来,只能机械式的点头应道。
“还有生产盯紧一点,虽然是全自动生产线,也别出纰漏。”
“好的,天文哥。”
“嗯,挂了。”
打完电话,他又叫来了苏潇。
“刚刚胡会长说跃龙集团可以加入魔都企协,你准备一份资料送到上汽胡茂元会长的办公室,他邀请跃龙集团加入企协,顺便你也参加一下20号的团拜会。”
“老板,是真的吗?”
“当然是真的。快去准备吧。”
“没问题。”苏潇一脸开心的走出了他的办公室。
坐在椅子上,看了看邮件,这都快过年了,也没什么大事了,该有的事情也被苏潇解决了。
正好趁这个机会,去看看华筱,她一个人住在医院里已经很久了。